Pharma et sciences de la vie
Prouvez la compétence, pas seulement les registres de formation
Opigno suit qui est qualifié sur quelle version de SOP, sur tous les sites et filiales. Il forme les équipes quand une procédure change et vérifie qu’elles l’ont comprise, pour que vous soyez prêt quand l’inspecteur posera la question.
Utilisé par les équipes de
Analyse des compétences (Top 10 par points)
| # | Compétence | Points |
|---|---|---|
| 1 | Documentation BPF | 140 |
| 2 | Intégrité des données ALCOA+ | 131 |
| 3 | Technique aseptique | 112 |
| 4 | Gestion des déviations | 105 |
| 5 | Investigation CAPA | 98 |
Ça vous dit quelque chose ?
“Chaque révision de SOP déclenche un nouveau tour de lecture et signature.”
Des centaines de personnes accusent réception d’un document, et personne ne sait qui a réellement compris ce qui a changé.
“Nos registres de formation prouvent la présence. Les inspecteurs demandent la compétence.”
Le registre montre une signature et une date. Il ne montre pas que la personne sait réaliser la tâche telle que décrite.
“Chaque filiale forme à sa façon.”
Systèmes, langues et formats différents font de la vue consolidée un exercice manuel avant chaque audit.
“Un lancement dépend de centaines de personnes prêtes le même jour.”
Les équipes terrain, les affaires médicales et la production ont besoin de connaissances différentes, à temps, et de preuves qu’elles les ont.
Comment ça marche
De la modification d’une SOP à la compétence vérifiée
Détecter
Quand une SOP est révisée, Opigno identifie les personnes concernées, par rôle, site et filiale, et ce qui change pour elles.
Former
Chaque personne reçoit une formation sur ce qui a changé dans sa partie de la procédure, pas sur tout le document, dans sa langue.
Vérifier
Clara vérifie que le changement a été compris et peut être appliqué. Si besoin, une personne qualifiée valide l’étape pratique.
Mesurer à nouveau
Le statut de qualification se met à jour par personne et par version de SOP, et la révision suivante relance la boucle.
Vos équipes QA et formation configurent les agents : quels documents ils utilisent, qui doit valider et où un humain donne son accord.
À quoi Opigno sert aux équipes pharma
| Cas d’usage | Ce qui change pour vous |
|---|---|
| Formation aux SOP | Les personnes sont formées sur ce qui a changé pour elles, avec une compréhension vérifiée plutôt que des signatures collectées. |
| Préparation aux inspections | Montrez qui est qualifié pour quelle tâche, sur quelle version de SOP, avec les preuves derrière chaque qualification. |
| Gouvernance multi-filiales | Chaque filiale garde ses règles, contenus et langues. Le QA global voit une vue consolidée. |
| Lancements de produits | Les équipes terrain, médicales et de production reçoivent chacune les connaissances nécessaires, avec un suivi de la préparation avant le jour J. |
| Intégration aux fonctions GxP | Les nouvelles recrues partent de ce qu’elles savent déjà et sont qualifiées plus vite. |
| Formation des équipes terrain | Connaissances produit et conformité à jour pour les équipes commerciales et médicales, sur mobile. |
S’adapte à un environnement réglementé
Vos modèles, vos données
Les données personnelles restent dans un environnement dédié, dans la région de votre choix ou votre centre de données, avec les modèles d’IA que vous utilisez déjà.
Une vue sur toutes les filiales
Chaque pays garde ses règles et ses langues, et le QA et les RH globaux voient une seule image.
Connecté à vos systèmes
Opigno lit les rôles et les données d’organisation dans votre HRIS et vos systèmes documentaires, et réécrit les qualifications vérifiées.
Les questions qu’on nous pose souvent
Opigno peut-il fonctionner avec notre système de gestion documentaire ?
Opigno se connecte via des API ouvertes, de sorte que les révisions de SOP peuvent déclencher la boucle automatiquement.
L’IA décide-t-elle qui est qualifié ?
Non. Vous décidez quelles étapes exigent une validation humaine et qui la donne. L’IA ne qualifie jamais personne seule.
Chaque filiale peut-elle garder son contenu et sa langue ?
Oui. Chaque filiale a son propre espace, ses règles et ses langues, sous une même gouvernance.
Commencez par une SOP.
Apportez une révision récente de SOP. Lors d’une session de travail, nous vous montrerons qui elle a touché, ce qu’ils devaient apprendre et comment vous le vérifieriez.
Parlons-en